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大型医用放疗设备匮乏 医疗器械产业亟待开发

2016-11-02 12:00:43 来源:中国医疗器械信息

【大比特导读】中能加速器科技自主研发的大型医用放疗设备打破国外品牌对该领域数十年市场垄断,引起行业广泛关注。东莞本土上市企业星河生物瞄准市场、抓住先机,早在2015年星河生物就将目光投向医疗健康领域中的高端医疗设备产业。

中能加速器科技自主研发的大型医用放疗设备打破国外品牌对该领域数十年市场垄断,引起行业广泛关注。东莞本土上市企业星河生物瞄准市场、抓住先机,早在2015年星河生物就将目光投向医疗健康领域中的高端医疗设备产业。
 

大型医用放疗设备匮乏 医疗器械产业亟待开发

今年,在医疗器械领域,还涌现出了朗呈医疗、中能加速器、宜安科技等一大批明星企业,而且在位于松山湖的两岸生物技术产业合作基地,全球优质生物技术企业开始聚集,红珊瑚药业总部、东阳光药业总部等都已经落户。日前,东莞市科技局局长吴世文表示,医疗器械有可能成东莞下一个重点发展产业。

传统种植企业转型医疗器械行业

今年1月,星河生物完成重大资产重组,以11.25亿元收购玛西普100%股权,由此正式进入医疗健康领域,且切入的是当下较为火热的精准医疗板块。玛西普主营大型立体定向放射外科治疗设备制造,目前的主产品是第一代头部伽玛刀、第二代头部伽玛刀和体部伽玛刀。

更加引人注目的是,星河生物日前完成了公司董事长的更换,原董事长叶运寿虽然还是公司的实际控制人,但是已经辞去了董事长职务。星河生物董事会同意选举霍昌英担任董事长,徐涛担任副董事长,现任董事张成华为公司副总经理。徐涛、张成华等均是玛西普相关人士。星河生物转型进入医疗器械领域的决心由此可见一斑。

在东莞,不光是像星河生物这类成熟的上市公司开始转向医疗器械领域,初创型的公司从事医疗器械领域的也不少。位于松山湖的广东中能加速器科技有限公司(以下简称“中能科技”)一直致力于医用电子直线加速器的研发,目前中能科技已经成为世界第三家、国内唯一一家掌握加速器关键核心部件研发技术的企业。

同样位于松山湖的广东朗呈医疗器械科技有限公司生产销售的三维口腔扫描系统,是在上世纪90年代开始引进国内市场的,如今市场的保有量约800台,市场容量为8万台。根据美国一家数据研究机构的预测,在接下来的5年,口内扫描仪将广泛应用于牙科实践和牙腔内。

据了解,近年来,东莞大力发展生物医药产业,2012年起,东莞市统筹全市资源,设立了两岸生物技术产业合作基地,以松山湖作为核心启动区,吸引全球优质生物技术企业集聚,目前,基地已经聚集各类生物技术企业170多家。目前,基地在建的项目有9个,包括广东东阳光药业总部、红珊瑚药业总部、赛保尔生物医药、菲鹏生物总部、安特高科、安迪科正电子等,这几个项目总投资近50亿元,全部达产后将新增产值140亿元。

边收购边研发 掌握核心技术

和星河生物通过收购掌握核心技术不同,宜安科技一边收购,一边研发,同样在医疗器械市场占有了一席之地。

今年年初,宜安科技发布公告称,公司实际控制人李扬德控制的液态金属有限公司与LQMT(Liquid metal Technologies Inc.美国OTCBB挂牌企业)签署合作协议,LQMT成立于2003年5月,是世界顶尖的块状非晶金属的研发及商业化企业,拥有全球最核心、最全面的块状非晶金属相关的知识产权,除了电子消费领域外,该公司在医疗领域也有众多的潜在客户。

去年年底,公司联合医疗、科研机构及高等院校领域内的多名专家、学者在北京组建了“可降解镁植入物临床转化创新战略联盟”。该联盟的成立,是继2015年8月2日在北京组织召开“可降解镁骨内固定螺钉多中心临床试验启动会议”后的一个重大突破,有利于进一步加速可降解镁植入物在医疗器械领域临床转化进程。

目前产品正在中国食品药品检定研究院进行技术要求和生物安全性评价,除亚慢毒性、植入局部反应和体内降解由于检测周期较长,还没有完成外,其他检测已经完成,并符合植入材料的相关安全性指标。

作为初创型公司,中能科技在研发方面只能依靠自己的埋头苦干,中能科技总经理杜湛博告诉记者,在进驻松山湖后的五年多时间里,团队一直在进行研发投入,经过夜以继日的研发投入,中能科技在去年获得了产品进入市场的通行证,而另一款带有图像引导功能的OMX6i型加速器也完成了国家检测并取得检测报告,即将进入临床应用,其机械等中心精度高达±0.5mm,能让常规、适形、静态调强、动态调强、断层等多种治疗方式成为现实。

“从技术层面来看,我们的产品与国外的加速器设备已经不相上下,在精度上也完全不逊色于国外产品。”杜湛博说,目前公司已经申请了25件专利和4件计算机软件著作权,其中发明专利9件、实用新型专利和外观设计专利16件,授权专利13件。

医疗器械领域发展前景被看好

杜湛博表示,中国每年新增肿瘤病人350万人,平均每1秒钟就增加7个肿瘤病人。但由于大型医用放射型设备缺乏,不少肿瘤病人无法得到治愈,这也是他为什么在硅谷工作8年后选择回国创业的一个重要原因。

“现在,国外类似的加速器产品要卖到4000万元左右,而我们的同类产品价格区间在1500万到2000万元之间,相当于国外价格的一半。”杜湛博的嘴角露出微笑,去年中能科技的产品刚刚获得市场准入资格就收到了来自全国的20多个意向订单。

广东朗呈医疗器械科技有限公司董事长吕健也认为医疗器械行业前景看好。吕健表示,医疗行业在近年来迅猛发展,其市场规模越来越大,预计目前市场规模已经突破4000亿元。随着老人患病率逐渐增高,各种形式的医疗机构按照5%的比例在增长。

吴世文认为,一个潜力产业必须具备两个条件,一个是本身有很好的前景,一个是必须与本地现有产业基础密切相关。东莞当年做电脑转做手机,芯片、制模、电路板有共通之处,医疗器械与注塑、芯片、数据处理也有共通之处。现在医疗器械产业发展最好的是深圳和上海,多数高端企业集中在深圳,深圳有一些企业外溢,首选地就在松山湖。东莞的医疗器械行业前景看好。


本文由大比特资讯收集整理(www.steinberg-na.com)

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